氟替卡松混懸液研磨分散機(jī)

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    干粉吸入制劑(DPI)是一種非常有價(jià)值的給藥途徑，其特點(diǎn)在于：給藥劑量低，全身副作用小；起效速度快，治療效果和患者順應(yīng)性好。氟替卡松為一種糖皮質(zhì)激素，具有強(qiáng)效的局部抗炎與抗過敏作用。氟替卡松產(chǎn)品包括：丙酸氟替卡松鼻噴劑，用于預(yù)防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎；丙酸氟替卡松吸入氣霧劑，預(yù)防性治療哮喘，能顯著減少或撤除許多病人對口服皮質(zhì)激素的需求。糠酸氟替卡松吸入粉劑，作為一種預(yù)防性療法，用于12歲及以上哮喘患者的維持治療。

      目前，呼吸道給藥通常對于藥物的粒徑有嚴(yán)格要求，比如肺部給藥，通常要求藥物的粒徑小于等于5μm。制備微米藥物一般分為bottom up和bottom down兩種方法，bottomup是指在藥物結(jié)晶時(shí)就控制粒徑，比如噴霧干燥、原位超聲結(jié)晶和超臨界流體等。bottom down是指將大顆粒的藥物通常機(jī)械手段粉碎至小粒徑，包括氣流粉碎、濕法研磨、高壓均質(zhì)等等。提供了一種透皮吸收治療皮膚病的藥物組合物，由作為單獨(dú)包裝的含有一種或幾種皮膚藥用輔料及D90粒徑為0.1-10μm的丙酸氟替卡松、單獨(dú)包裝的水共同組成，其中丙酸氟替卡松的微粉化方法為噴霧干燥、氣流粉碎、高速研磨、球磨等。

       上海依肯提供了一種制備糖皮質(zhì)激素霧化吸入混懸液的制備方法，通過高速高剪切研磨分散機(jī)，獲得D50為1-3μm的混懸液。 CMD2000系列改進(jìn)型膠體磨研磨式分散機(jī)是由膠體磨和分散機(jī)組合而成的高科技產(chǎn)品，先錐形研磨頭具有精細(xì)度遞升的多鋸齒凸起和凹槽。定轉(zhuǎn)子間隙可以根據(jù)需要無限制調(diào)整間隙。第二由轉(zhuǎn)定子組成。分散頭的設(shè)計(jì)也很好的滿足不同粘度物質(zhì)以及顆粒粒徑的需求。整機(jī)采用佳的幾何機(jī)構(gòu)的研磨定轉(zhuǎn)子，好的表面處理和優(yōu)質(zhì)材料，可以滿足不同行業(yè)的多種需求。特別適合于膠體溶液，超細(xì)懸浮液和乳液的生產(chǎn)。除了高轉(zhuǎn)速和靈活可調(diào)的定轉(zhuǎn)子間隙外，CM在摩擦狀態(tài)下工作，因此也被成為濕磨。在錐形定子和轉(zhuǎn)子之間有一個(gè)寬的入口間隙和窄的出口間隙，在工作中，分散頭偏心運(yùn)轉(zhuǎn)使溶液出現(xiàn)渦流，因此可以達(dá)到更好的研磨分散效果。

CMD2000系列改進(jìn)型膠體磨研磨式分散機(jī)設(shè)備參數(shù)選型表：

研磨分散機(jī)   流量   輸出 線速度 功率 

     類型         l/h    rpm m/s kW 入口/出口連接

CMD 2000/4 700 14000 40 4 DN25/DN15

CMD 2000/5 5,000 10,500 40 11 DN40/DN32

CMD 2000/10 10,000 7,300 40 22 DN50/DN50

CMD 2000/20 30,000 4,900 40 45 DN80/DN65

CMD 2000/30 60,000 2,850 40 75 DN150/DN125

CMD 2000/50 100000 2,000 40 160 DN200/DN150

*流量取決于設(shè)置的間隙和被處理物料的特性，同時(shí)流量可以被調(diào)節(jié)到大允許量的10%。

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。2 處理量取決于物料的粘度，稠度和終產(chǎn)品的要求。

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