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      藥用輔料羥苯甲酯500g樣品研發有資質

      • 發布時間:2023-11-29 10:05:11,加入時間:2021年11月12日(距今1453天)
      • 地址:中國»陜西»西安:西安
      • 公司:西安天正藥用輔料有限公司, 用戶等級:普通會員 已認證
      • 聯系:呂亞鵬,手機:18066570321 微信:tzyaofu0001
      • 報價:510/500g
       

       5   [99-76-3]   本品為4-羥基苯甲酸甲酯,由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,含C8H8O3應為98.0%~102.0%。   本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。   本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中極微溶。   熔點 本品的熔點(通則0612)為125~128℃。  。1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。  。2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有吸收。   (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集853圖)一致。   酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。   溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。   氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。   硫酸鹽 取氯化物項下續濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。   有關物質 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;取對羥基苯甲酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3µg的溶液,作為對照品溶液;精密量取對照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測定項下的色譜條件,取靈敏度溶液20µl注入液相色譜儀,對羥基苯甲酸峰的信噪比應大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.3%,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。   干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。   熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。   重金屬 取熾灼殘渣項下的遺留殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。   砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌使均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。

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