1.企業用戶申請角色如何區分清楚？
在國家藥監局化妝品注冊備案信息服務平臺開通權限時，企業可以是注冊人/備案人、生產企業、境內責任人三種角色中的一種，也可以是多重身份。這里的注冊人/備案人指的是境內注冊人/備案人,生產企業指的僅從事受托生產的境內企業，境內責任人指負責境外注冊人/備案人產品的具體注冊備案及上市等后續事宜的企業。注意，若企業自行生產又同時接受委托的情形，只需要申請注冊人/備案人角色，無需重復申請生產企業角色。
2.境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？
《化妝品注冊備案管理辦法》第八條規定，注冊人、備案人在境外的，應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。
境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要指定境內責任人。
3.辦理普通化妝品注冊或者備案時，注冊人/備案人應當提交那些資料？
一是《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；二是產品名稱信息；三是產品配方；四是產品執行的標準；五是產品標簽樣稿；六是產品檢驗報告；七是產品安全評估資料。
4.申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，注冊人/備案人應當提交那些資料？
一、是注冊人、備案人和境內責任人的名稱、地址、聯系方式；二是新原料研制報告；三是新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；四是新原料安全評估資料。
5.產品名稱命名依具如何填報？
《化妝品注冊備案資料管理規定》第二十八條規定，注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據，產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應關系（專為中國市場設計無外文名稱的除外）。
產品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數字、符號等的，應當提供商標注冊證。
外文名稱在命名依據中如實翻譯，同時，對其與中文名稱對應性加以說明，不得故意回避外文名稱中涉及功效宣稱、關鍵原料等涉及產品判定的關鍵性內容。
6.產品配方申報時系統有多個備注欄如何填寫？
每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產品的整體情況備注，如產品是否含有推進劑。使用貼、膜類載體材料的，應勾選相應選項，并在對應說明欄中注明主要載體材料的材質組成，同時上傳其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。
7.產品執行的標準如何填報？
《化妝品注冊備案資料管理規定》第三十條規定，產品執行的標準包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容，應當符合國家有關法律法規、強制性國家標準和技術規范的要求。
8.產品標簽上產品執行的標準編號如何標注？
產品執行的標準編號與備案號一致，可以在備案系統中預置，用于產品標簽。
9.化妝品注冊人/備案人如何留樣？
注冊人、備案人應留存每一批生產的化妝品樣品備查，留存樣品數量應當能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時，特殊化妝品應當留存由第一家注冊和備案檢驗機構封樣的1件樣品；進口特殊化妝品在產品注冊檢驗時提交試制樣品的，應當同時留存經檢驗機構封樣的試制樣品和未啟封的市售產品各1件；普通化妝品應當由境內備案人或者境內責任人留存1件市售產品備查；專為中國市場設計銷售包裝的進口普通產品，應當由境內責任人留存1件原產國市售產品備查。
10.僅供出口的化妝品，如何進行備案？
由生產企業向平臺提交以下資料：一是產品名稱；二是擬出口國家（地區）；三是產品標簽圖片，包括產品銷售包裝正面立體圖、產品包裝平面圖和產品說明書如有）。
