每一種藥物都或多或少有著生產、儲存或是服用上的缺點，為了克服這些缺點，人們便開發了各種各樣的工藝，膠囊劑便是其中的一種，它指的是藥物（和輔料）充填于空心膠囊或軟質囊材中制成的制劑，分為硬膠囊劑（最常見的膠囊）、軟膠囊劑（如維生素E軟膠囊、魚油軟膠囊）、腸溶膠囊（只有進入腸道才溶解釋放出藥物）等。軟膠囊與硬膠囊一樣均使用藥用明膠為主要原料。因明膠是從膠原質中提取的一種水溶性蛋白質，在生產過程中極易受微生物污染，所以本文簡單介紹了膠囊生產中微生物的來源和控制、管理方法，希望可以對制藥廠藥品微生物的控制有所幫助。
膠囊生產過程中微生物污染的主要途徑！
膠囊是由明膠制成。在食品中，明膠能夠幫助食物凝固、變稠、穩定、通氣，是一種極受歡迎、富含營養與低脂肪的食物成分。明膠本身是從膠原質中提取的一種水溶性蛋白質，是由各種氨基酸通過氨基和羧基相互連接而形成.而膠原質是結締組織中主要的天然蛋白質成分。通過一個受控的提取過程，從動物的皮膚和骨骼中得到明膠。在生產過程中，若不加以控制，細菌就會迅速地繁殖起來，同時在干燥條件下能長期貯存，但遇濕空氣后便會受潮，易受細菌作用而霉變。所以一定要控制生產的各個環節，減少細菌對明膠質量的影響。
1、明膠的生產工藝決定了明膠生產用水量巨大，生產用水幾乎貫穿明膠生產的各環節，作為基本生產原料和清洗劑，水極易滋生微生物并助其生長，因此首要控制環節是水的微生物指標，一旦生產用水出現微生物污染，勢必會導致產品的微生物超標。
2、設備、管路的清洗設備管路清洗死角是微生物繁殖的溫床，并為“ 生物膜” 的形成提供了條件，容易引起生產系統殺菌不徹底的現象，最終導致微生物指明膠超標，成為產品質量穩定的不利因素，并進而造成下一批次膠液的二次污染。
3、生產環境的衛生情況生產環境中的地面、墻面、天花板、滅蚊蟲設施、空氣中的微生物對明膠產品微生物的指標有很大影響。空氣中的微生物尤其是長網進風中的細菌含量超標將直接污染長網上正在干燥的明膠，造成微生物的滋生，由于在后續的明膠生產工藝上再無除菌殺菌措施，如果造成二次污染，將無法消除，永久保留在產品中。
如何應對膠囊的微生物污染
在膠囊生產過程中，殺滅明膠中的細菌與微生物的過程，目的是避免因細菌和微生物的存在而使明膠在保存過程中凝凍強度、黏度等性能惡化，妨礙明膠在感光、醫藥與食品工業中的使用。因此,消毒是一項系統性的工程也是一項技術性的工作。應對生產原料、包材、用具、環境、人員、設備、容器、生產用水等等保持消毒滅菌，做到無死角，避免微生物滋生。選擇一款合適的消毒劑是必不可少的：
1、需要具有廣譜高效的殺菌效果，一種消毒產品就能殺滅細菌、真菌、霉菌等病原微生物；
2、不產生細菌耐藥性，以符合長期重復使用的要求；
3、要求是食品級殺菌劑，達到食用無害的等級；
4、要求在食品行業中有成熟的應用；
那么有沒有上述所描述的殺菌劑呢？答案是肯定的。
諾福—比利時原裝進口，食品級過氧化氫銀離子復合型殺菌消毒劑，具有無色無味無毒無殘留等特性，產品經過歐盟食品工業認證、ISO9001\ISO14001管理體系認證、德國萊茵TUV認證等。其消毒效果完全可以達到膠囊生產企業苛刻的消毒要求，成為很多膠囊生產企業日常殺菌的首先產品。經第三方部門檢驗，諾福高效殺菌劑對微生物（包括芽孢）的殺滅效果非常突出，因為其殺菌效力高、安全無殘留等獨特的特點，在實際生產中得到廣泛應用。
諾福產品特點：
1、廣譜殺菌：能夠殺滅包括：大腸桿菌，沙門氏菌，金黃色葡萄球菌、鼠傷寒桿菌、腸道沙門氏菌、雙歧桿菌、嗜熱鏈球菌、保加利亞桿菌，糞腸球菌、肺炎雙球菌、綠膿桿菌、手口足病致病菌，乳微細菌、芽孢菌，產堿桿菌，鏈球菌，乳桿菌，棒狀桿菌等300多種微生物。
2、殺菌快速徹底，加在水+膠內不會起泡沫、不會對食品、藥用明膠工藝中產生副作用、對明膠原味不會造成影響，對各種細菌，病菌，真菌，芽孢，包括耐高溫菌等都能在瞬間徹底殺滅。
3、在熔膠（化膠）工藝中，兌水稀釋對明膠的熔膠工藝中殺滅常見的細菌，霉菌，大腸桿菌等細菌、真菌、病毒。處理過后的膠液凍力更好，粘度更強，透明度更好、光滑。
4、與空氣中存在的懸浮物或物體表面的氨，硫化物，有機物反應，瞬間有效去除、凈化異味，殺滅細菌、真菌、病毒、孢子、懸浮物徹底。
4、綠色環保，安全無毒、無殘留、無任何副作用，不產生抗藥性，無味，無色，不起泡沫，因此不會造成二次污染的問題，能夠在-0－95攝氏度情況下有效使用。100%的可生物分解，完全的生物友好，不會污染環境，分解后只有水和氧氣。
諾福鐘成工程師服務過數千家食品和藥品生產企業，擁有成熟可靠的應用案例和成功的技術解決方案，能夠確保膠囊產品微生物合格，還能提升產品品相及質量，增加市場價值。
