一、純化水設備概述
純化水設備是一套專門設計用于制備純化水的系統，其核心目標是滿足各行業對于高純度水的需求。整個系統采用優質的 SUS304L 或 SUS316L 全不銹鋼材質精心打造而成，這種材質選擇不僅確保了設備的堅固耐用性和耐腐蝕性，還有效防止了水質在設備運行過程中受到金屬離子污染的可能性，從而保證了純化水的高純度。
值得一提的是，在用水點之前，純化水設備配備了紫外線及臭氧殺菌裝置（需注意，部分國家出于安全和環保考慮不允許使用臭氧，在這種情況下，系統會采用巴氏消毒作為替代方案），這一舉措能夠進一步殺滅水中可能殘留的微生物，確保水質達到極高的衛生標準，滿足如制藥、醫療等對微生物控制嚴格要求的行業的用水需求。
從技術層面來看，純化水設備的核心技術聚焦于反滲透（RO）和電去離子（EDI）等前沿工藝。通過這些先進的工藝手段，設備能夠有針對性地設計出一整套高效、精準的高純水處理工藝流程，從而完美契合藥廠、醫院等場所在純化水制取以及大輸液制取方面的用水規范和要求，為藥品生產、醫療服務等提供了可靠的基礎支持。
二、純化水設備系統操作參數檢測要點
（一）設備運行狀況檢查
為了確保純化水設備的穩定運行和高效制水，需要對其各個設備的運行情況進行細致入微的檢查。這涵蓋了從機械過濾器到活性炭過濾器、軟水器、RO 主機以及蒸餾水機等一系列關鍵設備。檢查過程中，不僅要關注設備的外觀是否有異常，還要密切留意其運行聲音、振動情況等細節信息，同時對電壓電流、大爐蒸汽以及供水壓力等關鍵運行參數進行精確測量和記錄，以便及時發現并排除潛在的運行故障隱患，保障設備始終處于的工作狀態。
（二）設備參數測定
不同的純化水設備組件在水處理過程中承擔著各自獨特的功能和任務，因此其參數要求也各不相同。例如，機械過濾器主要負責去除水中的懸浮物，通過對其進出口水質進行化驗分析，可以準確確定該設備在懸浮物去除方面的效率和產量，從而評估其是否達到預期的設計要求；活性炭過濾器則側重于去除有機物和氯化物，同樣需要依據進出口水質的對比分析來檢驗其性能表現；軟水設備的核心作用是去除水中的鈣、鎂離子，降低水的硬度，防止后續設備結垢，對其處理效果的監測也至關重要。此外，像雙級 RO 系統這樣的關鍵環節，還需要額外測定電阻率、流量、pH 值以及陽離子交換樹脂的牌號、數量、交換能力、再生周期和每次再生用量等重要參數，這些參數的綜合分析能夠全面反映設備的運行狀況和水質處理能力，為設備的優化調整和維護管理提供科學依據。
（三）管路系統維護
管路系統作為純化水設備的重要組成部分，其密封性和完整性直接關系到水質的安全和設備的正常運行。在日常檢查中，要特別留意管路是否存在泄漏現象，一旦發現有漏水點，必須及時采取有效的堵漏措施進行修復，防止水資源的浪費和可能的水質污染。同時，對于管路中的閥門和密封圈也要進行定期檢查和更換，確保其良好的密封性能和靈活的操作性能，避免因閥門故障或密封圈老化導致的漏水問題，保障整個管路系統的安全穩定運行。
（四）水泵運行檢查
水泵是純化水設備中的動力心臟，其運行方向的正確性直接決定了水的輸送效率和設備的正常運行。在設備巡檢過程中，務必仔細檢查水泵的運轉方向是否符合設計要求，確保水泵能夠按照預定的方向穩定地輸送水流，避免因水泵反轉造成的水錘現象或其他設備損壞問題，從而保證整個純化水系統的水循環順暢無阻。
（五）閥門與控制裝置校驗
閥門和控制裝置在純化水設備中扮演著調節和控制水流、水壓等關鍵參數的重要角色。對這些部件的工作狀態進行定期檢查和校驗，能夠確保其準確地響應控制指令，實現對水流的精準調節和控制。檢查內容包括閥門的開閉靈活性、密封性以及控制裝置的靈敏度和準確性等方面，及時發現并解決可能存在的閥門卡滯、控制失靈等問題，保證設備的自動化運行穩定可靠，提高整體制水效率和質量。
（六）貯水罐保溫與維護
純化水在貯存過程中，適宜的溫度條件對于保持水質的穩定性具有重要意義。因此，需要對貯水罐的加熱保溫情況進行嚴格檢查，確保罐內的水溫維持在 60 - 70℃左右的范圍。這不僅有助于防止微生物在貯水罐內滋生繁殖，還能保證純化水的物理和化學性質穩定不變，從而確保在用水點使用時能夠獲得符合質量標準的純化水。
三、純化水水質預先測試分析
在正式開展純化水監測（驗證）工作之前，對純化水水質進行全面的預先測試分析是一項至關重要的前置環節。這一步驟的主要目的在于提前發現水質可能存在的潛在問題，并及時采取針對性的措施加以解決，從而避免在后續的監測過程中出現意外情況，確保整個純化水系統的水質始終穩定可靠。
測試項目主要圍繞化學指標和微生物指標展開，這些指標是衡量純化水水質的關鍵因素。在選擇測點時，通常將去離子器（或反滲透裝置、蒸餾水機）出口處作為重點監測位置，因為此處的水質能夠直接反映純化水設備的制水效果和水質狀況。通過對這些關鍵指標的預先測試分析，可以及時掌握水質動態，為純化水設備的優化運行和水質管理提供有力的數據支持和決策依據。
四、純化水產水指標詳解
（一）化學指標
純化水的化學指標嚴格遵循中華人民共和國藥典 2010 版關于制藥純化水的要求，這是確保其在醫藥領域應用安全性和有效性的重要基礎。這些化學指標涵蓋了水中各種離子、化合物的含量限制，旨在保證純化水在參與藥品生產過程或作為醫療用水時不會引入任何可能影響藥品質量和患者健康的雜質元素。
（二）衛生學檢查指標
微生物限度：微生物總數嚴格控制在 10CFU/100ml 以下，這一嚴格的標準旨在限度地減少水中微生物的存在，防止因微生物污染導致的藥品質量問題或醫療感染事件的發生。 內毒素含量：不得超過 0.25EU/ml，內毒素是一種由革蘭氏陰性菌細胞壁產生的熱原物質，即使在極微量的情況下也可能引發人體發熱反應，對藥品生產和臨床治療帶來嚴重風險，因此對純化水中內毒素的限制極為嚴格。 電導率要求：電導率應小于等于 2μS/cm（即電阻率大于等于 0.5MΩ·CM），電導率反映了水中溶解性離子的總含量，低電導率表明水中離子雜質極少，保證了純化水的高純度特性，滿足對水質純度要求極高的醫藥行業使用需求。
