產品名稱:一次性使用孔巾
規格型號:長(10~450)cm × 寬(10~450)cm,具體規格見單包裝
生產許可證編號:豫藥監械生產許20160050號
注冊證編號:豫械注準20212140578
產品技術要求編號:豫械注準20212140578
適用范圍:用于外科、皮膚科病人,清瘡換藥襯墊用(不用于手術室)
結構組成:由非織造布加工制成,支撐條、集液袋、膠條、加強層為選用件
產品性能
規格尺寸:長(10~450)cm × 寬(10~450)cm;洞口(圓):4cm ≤ 直徑 ≤ 100cm;洞口(方):長(2~100)cm × 寬(2~100)cm;尺寸及洞口允差:±10%。
外觀:孔巾表面無異物,布面均勻、平整,無破邊、破洞、油污等,洞口切邊整齊。
非織造布規格:不低于20g/m²。
斷裂強力:縱向≥25N,橫向≥16N。
支撐條:可折彎鋁塑條制成,長度≥2cm。
集液袋:
采用聚乙烯膜(PE)制成,不滲漏液體。
與無紡布粘接牢固,能承受5N的靜拉力,持續10s不斷裂。
膠條:與無紡布粘合,無脫膠、漏膠現象。
加強層:
可設加強層,由縫制(或熱壓)非織造布制成。
規格不少于100mm × 100mm。
非織造布時規格不低于20g/m²,斷裂強力縱向≥25N,橫向≥16N。
無菌:孔巾應無菌。
環氧乙烷殘留量:不大于10μg/g。
使用方法
使用前檢查包裝是否破損,若有破損禁止使用。
打開包裝,按醫療操作常規使用。
貯存要求
貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。
生產日期和失效日期
見包裝袋。
禁忌癥
暫未發現。
注意事項、警示及提示性說明
經過環氧乙烷滅菌,產品有效期兩年。
滅菌日期見外包裝箱上。
超過產品有效期產品禁止使用。
包裝破損禁止使用。
