規格型號:I型、II型
生產許可證編號:豫藥監械生產許20160050號
注冊證編號:豫械注準20202140546
產品技術要求編號:豫械注準20202140546
適用范圍:供臨床中心靜脈導管體表固定用。
結構組成:
I型:基本配置包括中心靜脈導管固定裝置、棉簽;選用配置包括一次性使用治療巾、一次性使用聚乙烯檢查手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、消毒刷、紙巾紙、物品盒、包布、一次性使用鑷子、醫用脫脂紗布塊、酒精棉、碘伏棉、酒精棉簽、碘伏棉簽、透氣膠帶、自粘式傷口護貼、一次性使用無菌敷貼、醫用輸液貼、一次性使用醫用丁腈手套、醫用垃圾袋。
II型:基本配置包括自粘式傷口護貼、脫脂棉球;選用配置與I型相同。
產品性能:
導管護理套件根據配置不同分為I型、II型,具體配置見表1、表2。
導管護理套件的內配置應擺放整齊、整潔、無污漬、無雜質。
中心靜脈導管固定裝置、棉簽、一次性使用治療巾等應采用具有醫療器械注冊證的合格產品。
消毒刷、紙巾紙、物品盒等應符合相關標準。
導管護理套件應無菌,經環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
使用方法:
首先檢查包裝是否有破損現象,如有破損禁止使用。
打開中心靜脈導管護理套件,即可使用。
貯存要求:貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。
生產日期:見包裝袋。
失效日期:見包裝袋。
禁忌癥:暫未發現。
注意事項、警示及提示性說明:
經過環氧乙烷滅菌,有效期兩年。
滅菌日期見外包裝箱。
超過有效期產品禁止使用。
包裝破損禁止使用。
該產品屬“一次性使用”,用后銷毀。
