三類醫(yī)療器械區(qū)分

怎么么區(qū)分一類、二類、三類醫(yī)療器械❓|||醫(yī)療器械經(jīng)營許可證醫(yī)療器械分幾類­

分為一類、二類、三類

怎么區(qū)分­

1️⃣第一類是指：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

2️⃣第二類是指：對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

3️⃣第三類是指：植入人體，用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。