化妝品出美國FDA注冊
化妝品FDA注冊是美國食品藥品監督管理局（FDA）對在美國市場銷售的化妝品進行的一種監管程序。根據《2022年化妝品監管現代化法案》賦予了FDA對化妝品更多監管權力，要求企業進行注冊旨在確保化妝品的安全性、規范化妝品行業，保障消費者的健康和權益。否則可能面臨產品被扣留、罰款甚至禁止銷售等處罰。
化妝品FDA注冊要求:
1.企業注冊要求:從事生產、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進行企業注冊。非美國的企業還必須要指定一個美國代理，代表企業與美國FDA進行溝通和聯絡。美國代理必須實際位于美國。
2.產品列名要求:“責任人”必須進行產品注冊。名字出現在化妝品外包裝上的生產工廠、包裝商、經銷商或者品牌方必須要為其生產/經銷的每一個產品進行列名，向FDA申報產品的具體配方。
3.成分及安全性要求:產品所含成分必須符合FDA規定的安全標準，確保禁用成分、限用成分等受到嚴格控制。且標簽上的聲明必須符合FDA的規定，不得誤導消費者。
化妝品FDA注冊流程：
1.確認產品信息（如產品名稱用途、英文標簽、產品說明書等）；
2.準備注冊材料，并確認企業主體身份，判斷注冊類型；
3.提交注冊申請，資料信息填報提交至FDA系統進行申請；
4.完成注冊獲取FDA注冊相關憑證。
化妝品FDA注冊的周期多久？
1.準備資料階段：企業在資料準備齊全的情況下，可能1-3天即可完成。
2.提交申請和審核階段：正常情況下，提交申請后，FDA進行文件審核一般需1-2周。如果資料完整、準確，無特殊情況，整體注冊在資料提交后1-2周可完成。若需補充或修改信息，時間會延長，可能需要數周甚至數月。
FDA是否收取官費
對于化妝品，FDA不收取官費。
