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      藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料二甲基亞砜備案登記20kg/桶

      • 發(fā)布時間:2024-07-01 17:45:26,加入時間:2024年05月08日(距今546天)
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      藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料二甲基亞砜cde備案登記20kg/桶

      吸光度 取本品適量,通人干燥氮氣15分鐘,以水為空白,照紫外-可見分光光度法(通則0401),立即測定,在275nm波長處的吸光度不得大于0.30;在285nm與295mn波長處的吸光度與275nm波長處的吸光度的比值,分別不得過0.65與0.45;在270~350nm的波長范圍內(nèi),不得有吸收峰。

        氫氧化鉀變深物 精密量取本品25ml,置50ml量瓶中,加水0.5ml與氫氧化鉀1.0g,密塞,在水浴上加熱20分鐘,放冷,將溶液置1cm吸收池中,以水為空白溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在350nm的波長處測定吸光度,不得大于0.023。

        水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.2%。

        有關(guān)物質(zhì) 取本品,精密稱定,用內(nèi)標(biāo)溶液(0.025%二苯甲烷的溶液)稀釋制成50%的溶液,作為供試品溶液;取供試品溶液適量,加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋成0.050%的溶液,作為對照溶液;取二甲基砜對照品適量,精密稱定,用上述內(nèi)標(biāo)溶液稀釋制成0.050%的溶液,作為二甲基砜對照品溶液;照氣相色譜法(通則0521)試驗,以10%聚乙二醇20M為固定液,柱溫為150℃,F(xiàn)ID檢測器;理論板數(shù)按二甲基砜峰計算不低于1500,二甲基砜峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于2.0。取供試品溶液、對照溶液、二甲基砜對照品溶液各2µl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液如顯二甲基砜峰,其與二苯甲烷峰面積的比值,不得大于二甲基砜對照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%)。供試品溶液中所有雜質(zhì)峰面積總和(除主峰及內(nèi)標(biāo)峰)與二苯甲烷峰面積的比值不得大于對照溶液中二甲基亞砜與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%)。

        不揮發(fā)殘留物 取本品100g,精密稱定,置105℃已干燥恒重的蒸發(fā)皿中,在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干(不發(fā)生沸騰),置105℃干燥3小時,稱重。殘留物不得過0.01%。

        含量測定按以下公式計算本品的含量:

        (1-不揮發(fā)殘留物-有關(guān)物質(zhì))

        含量= --------------------------------- ×100%

        (1-水分)

        類別藥用輔料,吸收促進(jìn)劑、溶劑和防凍劑等(僅供外用)。

        貯藏密閉,在陰涼、干燥處保存。

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