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      藥用輔料羥丙甲纖維素藥典標準 25kg

      • 發布時間:2024-07-02 09:36:49,加入時間:2024年05月08日(距今546天)
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      藥用輔料羥丙甲纖維素藥典標準  25kg

      本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制備:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與一氯甲烷和環氧丙烷反應,經精制,粉碎得到;(2)用適宜級別的甲基纖維素經氫氧化鈉處理,和環氧丙烷在高溫高壓下反應至理想程度,精制即得。分子量范圍為10 000~1 500 000。

        根據甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計算,各取代型甲氧基(一OCH3)與羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)的含量應符合下表要求。

      本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。

        本品在無水乙醇、乙醚或中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。

        鑒別(1)取本品約1g,加熱水(80~90℃)100ml,攪拌形成漿狀液體,在冰浴中冷卻成黏性液體,取2ml,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分鐘,在兩液接界面處顯藍綠色環。

        (2) 取鑒別(1)項下的黏性液體適量,傾注在玻璃板上,俟水分蒸發后,形成一層有韌性的薄膜。

        (3) 取本品0.5g,均勻分散于50ml沸水中,用電磁攪拌,形成不溶的漿狀物;電磁攪拌下使漿狀物冷卻至10℃,形成澄清或輕微渾濁的溶液,加水50ml,電磁攪拌并同時加熱,以每分鐘2~5℃的速度升溫,產生渾濁的絮凝溫度應不低于50℃。

        檢查黏度   標示黏度小于600mPa・s的,按方法1檢驗,黏度應為標示黏度的80%~120%;標示黏度大于等于600mPa・s的,按方法2檢驗,黏度應為標示黏度的75%~140%。

        取本品適量(按干燥品計算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分攪拌約10分鐘,直至顆粒得到完全均勻的分散和潤濕且瓶內壁無未溶解的樣品顆粒,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續攪勻,除去氣泡,必要時用冷水調節重量,除去所有的泡沫作為供試品溶液。

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