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      藥用輔料無水磷酸二氫鈉藥典標準有備案500g一瓶

      • 發布時間:2024-07-05 09:36:29,加入時間:2024年05月08日(距今546天)
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      藥用輔料無水磷酸二氫鈉藥典標準有備案登記500g一瓶金山產

      性狀本品為白色結晶性粉末或顆粒。

        本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。

        鑒別(1)本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。

        (2)本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。

        檢查酸度    取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.1~4.7。

        溶液的澄清度與顏色    取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,依法測定(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應澄清無色。

        氯化物    取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

        硫酸鹽    取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。

        干燥失重    取本品,先在60℃干燥2小時,再在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。

        水中不溶物    取本品10.0g,加熱水100ml使溶解,用經105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過20mg(0.2%)。

        還原物質    取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不消失。

        鋁鹽    取本品0.50g,加水適量溶解后,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%鋁試劑溶液1ml,搖勻,如顯紅色,與標準鋁溶液﹝精密稱取硫酸鋁鉀[AlK(SO4)2 ·12H2O]1.76g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于10μg的Al﹞5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.01%)。

        鈣鹽    取本品0.50g,加水適量溶解后,加草酸銨試液1ml,放置1分鐘后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,搖勻,如顯渾濁,與標準鈣溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于10μg的Ca)5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

        鐵鹽    取本品1.0g,加水10ml溶解,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

        重金屬    取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

        砷鹽    取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

        含量測定取本品2.0g,精密稱定,加水10ml溶解后,加氯化鈉飽和溶液20ml與酚酞指示液2~3滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當于120.0mg的NaH2PO4 。

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