用于常規生產 68Ga、177Lu、225Ac 和 90Y 治療診斷示蹤劑的小型且經濟的 解決方案。 功能性 Modular-Lab eazy 采用的技術利用壓差而不是電磁閥或旋塞閥來傳輸液體。 創新的盒式設計使 Modular-Lab 的操作變得前所未有的簡單。只需點擊合成 盒,壓力供應系統就會自動連接。連接發生器并添加試劑后,無需用戶交互即可 執行完整的合成。可以通過直觀的用戶界面監控流程步驟。該軟件基于 Modular-Lab 軟件,符合 GMP( 附件 11) 、 GAMP5、21 CFR 210/211 cGMP 和 21 CFR 第 11 部分法規標準。 合成盒一次性無菌合成盒配有條形碼,可以通過條形碼閱讀器掃描。此功能通過電子支 持批次報告和避免合成盒的錯誤使用, 有助于支持放射性藥物的 GMP 規范生 產。合成盒在符合 GMP 的超凈室條件下組裝,并根據 AAMI TIR33/ISO11137 采用驗證的伽馬輻射工藝進行滅菌。 技術特點 合成器尺寸: 201 x 227 x 101 毫米(寬 x 深 x 高) 包括帶管的合成盒: 201 x 227 x 220 毫米(寬 x 深 x 高; 重量: 1.8 千克 EC Eazy 供電: 尺寸:160 x 160 x 170 mm(寬 x 深 x 高),不含電纜出控 制單元,熱 室外部,230/115 V 包含 PCAN USB 適配器 蠕動泵尺寸:100 x 150 x 100 mm(寬 x 深 x 高) 用于發生器的洗脫軟件 Modular-Lab SoftPLC eazy
