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      TRA 和 LHAMA 毒理學報告詳解

      • 發布時間:2025-10-15 16:45:32,加入時間:2025年06月24日(距今134天)
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      近期,亞馬遜美國站正嚴查TRA 和 LHAMA 報告合規性。

      賣家需遵守平臺與法規要求,在賣家平臺上傳產品的 TRA(毒理風險評估)和 LHAMA(美國危險藝術材料標簽法)報告,不合規商品或將面臨下架。

      TRA(Toxicological Risk Assessment)毒理風險評估;通過毒理評估提前識別產品潛在危害(如兒童玩具的小部件誤吞風險、化妝品的致敏成分) LHAMA(Labelling of Hazardous Art Materials Act)美國危險藝術材料標簽法;藝術材料應符合 ASTM D4236 等標準

      產品范圍

      日常消費類:文具、玩具、化妝品、洗護用品、護理用品

      特殊場景類:食品接觸材料、藝術材料(顏料、畫布、彩泥等)、涂料染料(工業 / 民用涂料、染色劑)

      LHAMA與TRA區別

      TRA測試:

      用于評估產品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產品在使用過程中暴露的特性和風險,包括皮膚接觸毒性、對眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。

      適用范圍:涉及的產品范圍較廣,包括玩具、嬰童產品、化妝品、文具類產品、家用清潔用品等。

      測試要求:TRA報告需由注冊毒理師簽字才有效。不同國家對TRA有不同要求,如美國需要美國毒理學資格認證的毒理學家(DABT),英國需要英國注冊毒理學家(UKRT),歐盟需要歐盟注冊毒理學家(ERT)針對不同國家的標準來對產品進行配方審查。

      針對不同國家的要求主要涉及標準為:美國聯邦法規16 CFR 1500.3(b)(5) and 1500.3(b)(7)-(9) ,歐盟委員會分類、標簽和包裝法規Regulation (EC) No 1272/2008 ,歐盟委員會化妝品法規Regulation (EC) No 1223/2009,加拿大消費化學品和容器條例(SOR/2001-269,2016-170)等。

      當涉及出口美國的藝術材料時,通常需要同時進行LHAMA和TRA測試。先進行TRA評估,以了解產品的毒性風險情況,再進一步判定產品是否符合ASTM D4236標準,從而確定是否滿足LHAMA的要求。

      LHAMA測試:

      美國消費品安全委員會(CPSC)法規16 CFR 1500.14B8的規定,藝術材料應按照ASTM D4236標準進行“藝術材料毒性標識法案(LHAMA)”的認證。

      適用范圍:適用于在美國市場銷售的藝術材料,如顏料、蠟筆、畫筆、鉛筆、粉筆、膠水、墨水、畫布等。

      測試內容及要求:需要由經美國毒理學家協會認可的毒理學家進行。藝術材料的生產商或再包裝銷售商應向毒理專家提供藝術材料的成分配方,以分析其是否會產生慢性的對健康不利的成分。若產品具有潛在的引起不利健康的慢性毒害,需作出相應標識,如警告詞、潛在危險表述等;即使藝術材料不帶有慢性毒害,也要在包裝及產品上印上“conform to ASTM D4236”(符合ASTM D4236)的標志。

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