藥用輔料氨丁三醇備案登記A現貨1公斤一袋
本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于99.0%。
性狀本品為白色結晶。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔點 本品的熔點（通則0612第一法）為168～172℃。
鑒別（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加水楊醛飽和溶液1ml與冰醋酸2滴，即顯黃色。
（2）有關物質項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集408圖）一致。
檢查堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為10.0～11.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清，幾乎無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃（通則0902）。
氯化物 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液10ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
有關物質 取本品0.20g，置10ml量瓶中，加水1ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液(1);精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液(2)；另取氨丁三醇對照品20mg，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；精密量取供試品溶液(1)1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述4種溶液各10μl，分別點于在甲醇中預展開的同一硅膠G薄層板上（如MERCK薄層板或效能相當的薄層板），以氨水-異丙醇（1∶9）為展開劑，展開后，在105℃干燥后，噴以高錳酸鉀顯色液（取高錳酸鉀0.5g，加10g/L碳酸鈉溶液100ml使溶解）顯色，放置約10分鐘后檢視。供試品溶液(1)如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較，不得更深。
