西安二類醫療器械經營備案辦理

1、第二類醫療器械經營備案申請表。

　2、營業執照和組織機構代碼證復印件；

　3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或職務證明復印件

　4、組織機構和部門設置說明

　5、經營范圍、經營方式說明。

　6、經營場所、倉庫地址地理位置圖、平面圖、住宅所有權證明書或租賃合同（附住宅所有權證明書）復印件

　7、經營設施、設備目錄；

　8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄