1、第二類醫療器械經營備案申請表。
2、營業執照和組織機構代碼證復印件;
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或職務證明復印件
4、組織機構和部門設置說明
5、經營范圍、經營方式說明。
6、經營場所、倉庫地址地理位置圖、平面圖、住宅所有權證明書或租賃合同(附住宅所有權證明書)復印件
7、經營設施、設備目錄;
8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
1、第二類醫療器械經營備案申請表。
2、營業執照和組織機構代碼證復印件;
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷或職務證明復印件
4、組織機構和部門設置說明
5、經營范圍、經營方式說明。
6、經營場所、倉庫地址地理位置圖、平面圖、住宅所有權證明書或租賃合同(附住宅所有權證明書)復印件
7、經營設施、設備目錄;
8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
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