酶聯試劑、膠體金試劑、熒光層析法試劑、化學發光法試劑的產品研發過程指導，研發人員的在研發過程中的指導，包括提供并培訓研發人員有關設計開發的行業標準、程序及制度，對設計開發輸入輸出資料的編寫進行培訓，并提供一套研發資料。
研發指導：研發人員的在研發過程中的指導，包括提供并培訓研發人員有關設計開發的行業標準、程序及制度，對設計開發輸入輸出資料的編寫進行培訓，并提供一套研發資料給甲方，包含：項目任務書、設計開發方案、設計開發輸入資料、設計開發輸出資料、設計開發評審資料、設計開發驗證資料等、研發過程實驗記錄本。
1、與客戶溝通產品的技術指標以及研究開發的可行性：技術指標參考國內外同行產品。
2、研究開發計劃（方案） （研發周期6-8個月之間）
開發合同簽訂后的2周內開始第一階段工作：
第一階段（2個月）：乙方制定項目計劃書和項目開發流程圖、采購必要的原材料及質控品和輔料。 產品技術開發的服務范圍：從主要原材料篩選、工藝優化、產品分析性能評估、臨床樣本評估、穩定性試驗以及產品的小試生產、中試生產。
第二階段（3個月）：乙方進行主要原材料的研究、工藝配方確定、主要生產工藝及反應體系的研究、分析性能評估、參考值(參考范圍)確定；---本階段要達到的預期目標是確定生產工藝各個工藝參數、工藝流程控制圖和初步的生產工藝配方。
第三階段（2個月）：乙方進行產品生產工藝配方確定、產品生產工藝規程確定、產品各項技術要求（技術指標）確定、產品操作說明書編制確定、完成穩定性研究。---本階段要達到的預期目標是確定產品的各項技術指標，形成產品技術要求和最終的生產工藝規程，雙方人員進行工藝規程的確認。乙方技術人員現場指導甲方技術人員進行工藝配方和生產工藝規程的可行性復核，并進行確認。 小試生產、中試生產的工藝可行性及技術交底。
第四階段（1個月）：乙方進行產品配套儀器匹配性確認、調試工作。 （配套儀器由甲方自行選擇廠家或由乙方一個以上廠家，甲方自行與其協商合作儀器定制事宜）
第五階段（1個月或到項目合同結束之前），乙方交付甲方所有產品的技術資料（詳細的設計開發輸入輸出資料以及注冊申報資料內容見附件，具體參考醫療器械GMP附錄體外診斷試劑和體外診斷試劑注冊管理辦法的要求），包括所有產品的生產工藝規程以及技術操作細節，產品設計開發記錄。
